Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) antradienį pranešė uždraudusi tiekti į rinką vaistus, kuriuose veiklioji medžiaga yra ranitidinas.
„Saraca Laboratories Limited“ kampanijoje Indijoje bei „Union Quimico Farmaceutica“ kampanijoje Ispanijoje pagaminti ranitidino hidrochlorido vaistai iš prekybos įvairiose pasaulio šalyse išimami juose radus kenksmingos priemaišos – n-nitrozodimetilamino (NDMA).
Rinkai tiekti uždraudžiamos daugiausia plėvele dengtos „Ranitidinas Sanitas“, „Ranitidine Accord“, „Ranigast“, „Ranitidine“, „Ranitidine Actiopharma“, „Raniberl“ tabletės.
Anot VVKT, tiekimo draudimas galios tol, kol vaistų registruotojai, jų atstovai Lietuvoje arba lygiagretaus importo leidimo turėtojai pateiks vaisto kokybę patvirtinančius dokumentus, kad vaistuose nėra NDMA priemaišos.
Ranitidinas – padidėjusią skandžio rūgšties gamybą mažinantis vaistas, skirtas trumpalaikių skandžio sutrikimų ir opų gydymui bei profilaktikai.
VVKT įspėja pacientus, kurie šiuo metu vartoja ranitidino preparatus, dėl tolesnio gydymo pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Tarnybos specialistai praneša, kad Lietuvoje yra tokio pat poveikio, vaistų, kurie pagal patvirtintas terapines indikacijas gali būti vartojami toms pačioms būklėms gydyti.
Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir Europos Sąjungos Tarptautinė vėžio tyrimų agentūra NDMA ir panašius junginius, žinomus kaip nitrozaminai, suklasifikavo kaip galinčius sukelti vėžį žmonėms.
Jie taip pat randami kai kuriuose maisto produktuose, vandens tiekimo vietose, tačiau neturėtų sukelti žalingo poveikio pavartojus labai nedidelį jų kiekį.